好事連三!普萊柯公司再獲三個新獸藥證書!
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經農業農村部審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)和子公司洛陽惠中生物技術有限公司等單位申報的“豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(SH株+HN0613株)”、“雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)”、“豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株)”為新獸藥,并于2018年10月23日公示了核發《新獸藥注冊證書》事項(農業農村部公告第72號、74號)。
此次三個新獸藥證書的連續取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果,進一步體現了公司的創新實力,同時也推動了行業禽用、豬用相關疫苗產品的升級換代,有效提升了公司在行業內的競爭力,將為公司疫苗業務方向帶來新的業績增長點。
一、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(SH株+HN0613株)
豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體系養豬業的重要疫病。在臨床上,上述兩種疫病常見混合感染,能引起豬的免疫抑制,造成上呼吸道致病菌的繼發感染,引起其他相關疫病,對養豬業造成極大的經濟損失。
公司與合作單位開發的豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(SH株+HN0613株)為國內第一家獲得新獸藥證書的二聯滅活疫苗產品,產品具有以下優勢:
(1)真正實現二聯苗單瓶裝、即開即用,一針兩防,能顯著減少免疫工作量和成本,減少動物應激,增加用戶經濟收益。
(2)采用獨特培養基配方并開發生物發酵罐高密度培養工藝,解決了豬肺炎支原體高密度規模化培養難題。
(3)采用純化豬圓環病毒2型和豬肺炎支原體抗原,提高疫苗安全性和免疫效力的同時,解決了抗原相容性難題。
(4)疫苗采用專用水性佐劑,即適合病毒抗原,又適合支原體抗原,保證2種抗原免疫效果的同時具有通針性好、副反應小、免疫力產生早且持續時間長等優點。
(5)生產菌毒株分離自國內豬場,針對國內流行株保護力更好。
二、豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株)
豬支原體肺炎又稱豬氣喘病或地方性流行性肺炎,是由豬支原體肺炎引起的一種接觸性慢性呼吸道傳染病,在豬呼吸道疾病綜合征發生過程中起著重要作用,造成的經濟損失與日增重的降低、死亡率的增加、飼料利用率的下降及給藥治療導致的成本增加有關,是造成養豬業經濟損失最重要的疫病之一。
普萊柯公司與合作單位開發的豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株),產品具有以下優勢:
(1)菌種免疫原性好、保護范圍廣、遺傳性狀穩定,針對國內流行株保護力好;
(2)采用高密度發酵工藝,克服了豬肺炎支原體培養難題,實現了抗原規模化、標準化生產;
(3)疫苗免疫后能夠快速產生免疫應答,免疫持續期長達6個月,可為機體提供長效保護力。
三、雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白
雞傳染性法氏囊病是嚴重危害我國乃至世界養雞業的重要疫病。由于其具有流行范圍廣、發病率和致死率高等特點,已給全世界的養雞業造成了巨大的經濟損失,疫苗免疫是防控該病的重要措施。
公司開發的雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)優勢:
一是采用大腸桿菌表達VP2蛋白生產疫苗,通過優化純化工藝技術,大幅降低內毒素殘留,保證了疫苗的安全性;
二是高純度的VP2蛋白可組裝成病毒衣殼樣顆粒,進一步提升了疫苗的效力。