普萊柯新流腺三聯滅活疫苗獲新獸藥證書!
近日,普萊柯與子公司惠中生物聯合申報的“雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(I群,4型)三聯滅活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白)”獲批為新獸藥。截至目前,普萊柯及子公司累計獲得新獸藥注冊證書70個!
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經農業農村部審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司及全資子公司洛陽惠中生物技術有限公司聯合申報的“雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(I群,4型)三聯滅活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白)”為新獸藥,并于2025年1月6日公示了核發《新獸藥注冊證書》(中華人民共和國農業農村部公告第871號)事項。
農業農村部公告摘要
新獸藥基本信息
新獸藥名稱:雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(I群,4型)三聯滅活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白)
注冊分類:三類
主要成分:疫苗中含有滅活的雞新城疫病毒N7a株、禽流感(H9亞型)病毒HF株和純化過濾的I群禽腺病毒(4型)Fiber-2蛋白液。水相中混合抗原終濃度為N7a株病毒液滅活前病毒含量為108.5EID50/0.1ml、HF株病毒液滅活前病毒含量為108.0EID50/0.1ml、I群禽腺病毒(4型)Fiber-2蛋白液的AGP效價為1:4。
作用與用途:用于預防雞新城疫、H9亞型禽流感和I群禽腺病毒(4型)病。7~14日齡雞,免后21日產生免疫力,免疫期為4個月;14日齡以上雞,免后14日產生免疫力,免疫期為6個月。
用法與用量:皮下或肌肉注射。7~14日齡雞,每只0.3ml;14日齡以上雞,每只0.5ml。
該項新獸藥證書的取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果,豐富了公司禽用疫苗的產品品類,同時也推動了行業禽用疫苗產品的升級換代,能夠有效提升公司產品競爭力,將為公司帶來新的業績增長點。