普萊柯新流腺三聯(lián)滅活疫苗獲新獸藥證書!
近日,普萊柯與子公司惠中生物聯(lián)合申報的“雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(I群,4型)三聯(lián)滅活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白)”獲批為新獸藥。截至目前,普萊柯及子公司累計獲得新獸藥注冊證書70個!
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查,批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司及全資子公司洛陽惠中生物技術(shù)有限公司聯(lián)合申報的“雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(I群,4型)三聯(lián)滅活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白)”為新獸藥,并于2025年1月6日公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》(中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第871號)事項。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告摘要
新獸藥基本信息
新獸藥名稱:雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(I群,4型)三聯(lián)滅活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白)
注冊分類:三類
主要成分:疫苗中含有滅活的雞新城疫病毒N7a株、禽流感(H9亞型)病毒HF株和純化過濾的I群禽腺病毒(4型)Fiber-2蛋白液。水相中混合抗原終濃度為N7a株病毒液滅活前病毒含量為108.5EID50/0.1ml、HF株病毒液滅活前病毒含量為108.0EID50/0.1ml、I群禽腺病毒(4型)Fiber-2蛋白液的AGP效價為1:4。
作用與用途:用于預(yù)防雞新城疫、H9亞型禽流感和I群禽腺病毒(4型)病。7~14日齡雞,免后21日產(chǎn)生免疫力,免疫期為4個月;14日齡以上雞,免后14日產(chǎn)生免疫力,免疫期為6個月。
用法與用量:皮下或肌肉注射。7~14日齡雞,每只0.3ml;14日齡以上雞,每只0.5ml。
該項新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果,豐富了公司禽用疫苗的產(chǎn)品品類,同時也推動了行業(yè)禽用疫苗產(chǎn)品的升級換代,能夠有效提升公司產(chǎn)品競爭力,將為公司帶來新的業(yè)績增長點。