普萊柯公司申報(bào)的“新支流法基因工程四聯(lián)滅活疫苗”獲國(guó)家新獸藥證書(shū)
近日，普萊柯聯(lián)合子公司惠中生物等共同申報(bào)的“雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病基因工程四聯(lián)滅活疫苗（LaSota株+M41 株+SZ株+rVP2蛋白）”獲批為新獸藥，農(nóng)業(yè)部于2016年5月24日公示了核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》事項(xiàng)。
該證書(shū)為2016年繼副豬嗜血桿菌病二價(jià)滅活疫苗（4型JS株 5型ZJ株）、小鵝瘟精制蛋黃抗體后公司獲得的第3個(gè)新藥證書(shū)。截至目前，公司共獲得國(guó)家級(jí)新獸藥證書(shū)27個(gè)。
雞新城疫、傳染性支氣管炎、H9亞型禽流感和傳染性法氏囊病是嚴(yán)重危害我國(guó)乃至世界養(yǎng)雞業(yè)的重要疫病。由于其具有流行范圍廣、發(fā)病率高、混合感染狀況下死亡率高等特點(diǎn)，已給全世界的養(yǎng)雞業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失，而疫苗免疫是預(yù)防這四種疫病的重要措施。國(guó)內(nèi)雖已有H9亞型禽流感疫苗上市，但所用疫苗株分離年代普遍較早，而H9亞型禽流感病毒又存在變異速度快的特點(diǎn)，導(dǎo)致疫苗株與流行株之間的遺傳差異較大，因此，亟需更新疫苗株。普萊柯公司所用H9亞型禽流感疫苗株屬于優(yōu)勢(shì)流行群系，對(duì)目前的流行毒株可產(chǎn)生較好的免疫保護(hù)。
對(duì)雞傳染性法氏囊病的預(yù)防，早期主要是通過(guò)雛雞的被動(dòng)免疫或弱毒活疫苗免疫。活疫苗的免疫效果與其毒力呈正相關(guān)，二者難以做到良好的平衡，在該疫苗的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，普萊柯公司采用基因工程手段，運(yùn)用大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)表達(dá)雞傳染性法氏囊病病毒的VP2蛋白，進(jìn)而制備基因工程亞單位疫苗很好地解決了這一問(wèn)題。高純度的VP2蛋白可自發(fā)組裝成病毒衣殼樣顆粒，切實(shí)提升了疫苗的效力，同時(shí)，通過(guò)優(yōu)化純化工藝技術(shù)，大幅降低內(nèi)毒素殘留，保證了疫苗的安全性。該疫苗是新型基因工程多聯(lián)疫苗，可實(shí)現(xiàn)一針?biāo)姆赖哪康模瑴p少了免疫注射次數(shù)和對(duì)雞體的應(yīng)激反應(yīng)，同時(shí)顯著降低了勞動(dòng)強(qiáng)度，具有良好的市場(chǎng)空間。
該新獸藥證書(shū)的取得是普萊柯公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力，同時(shí)也推動(dòng)了行業(yè)禽用疫苗產(chǎn)品的升級(jí)換代，豐富了公司產(chǎn)品品類(lèi)，保持了公司在禽用基因工程多聯(lián)疫苗創(chuàng)新領(lǐng)先地位，并有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競(jìng)爭(zhēng)力，將為公司帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
附：新獸藥基本信息
新獸藥名稱(chēng)：雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病
四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白）
主要成分：含有滅活的雞新城疫病毒 La Sota 株、雞傳染性支氣管炎病毒M41株、H9亞型禽流感病毒SZ株和雞傳染性法氏囊病病毒VP2蛋白。
作用與用途：用于預(yù)防雞新城疫、傳染性支氣管炎、H9亞型禽流感和傳染性法氏囊病。7～14日齡雞，免疫期為4個(gè)月；14日齡以上雞，免疫期為6個(gè)月。
用法與用量：皮下或肌肉注射。7～14 日齡雞，每只 0.3ml；14日齡以上雞，每只0.5ml。
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