普萊柯全資子公司申報的“豬圓環病毒2型滅活疫苗(SH株,II)”獲新獸藥證書
近日,普萊柯公司收到全資子公司洛陽惠中生物關于其獲得新獸藥證書公示的通知,根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經農業部審查,批準洛陽惠中生物等單位申報的“豬圓環病毒2型滅活疫苗(SH株,II)”為國家新獸藥。截至目前,該新獸藥系國內唯一采用水佐劑技術開發的全病毒豬圓環病毒2型滅活疫苗(詳見農業部公告第2442號)。
豬圓環病毒病是引起豬免疫障礙的重要傳染病,該病流行范圍廣、混合感染嚴重、陽性率高,給養豬業造成了嚴重的經濟損失,世界各國的獸醫與養豬企業對其高度重視。目前,該疫病主要以疫苗預防為主,隨著我國生豬養殖集約化程度的不斷提高,對豬圓環疫苗的市場需求將持續增加。
目前,國內擁有豬圓環疫苗生產批號的企業有20余家,按照抗原制備方法,可將該疫苗分為全病毒疫苗和亞單位疫苗;按照佐劑技術,該疫苗可分為油佐劑疫苗和水佐劑疫苗,而國內水佐劑疫苗以進口為主,惠中生物與相關單位合作開發的豬圓環病毒2型滅活疫苗(SH株,II)是國內唯一采用水佐劑技術開發的全病毒豬圓環病毒2型滅活疫苗,該疫苗系對全病毒疫苗的技術升級,具有免疫保護率高、副作用低以及免疫方法靈活等方面的優點,未來市場前景廣闊。
該新獸藥證書的取得,是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果,填補了采用水佐劑技術開發全病毒豬圓環病毒2型滅活疫苗的國內空白,進一步體現了公司的創新實力,同時也為公司后續水佐劑系列產品的研發奠定了堅實的基礎,該產品的成功開發,將實現惠中生物在豬用疫苗銷售方面零的突破,有望切實提升經營業績,進一步保障公司在行業內的整體競爭優勢,為公司業績增長做出積極的貢獻。
該證書為2016年繼副豬嗜血桿菌病二價滅活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)、小鵝瘟精制蛋黃抗體、雞新支流(H9)法基因工程四聯疫苗后公司獲得的第4個新藥證書。截至目前,公司共獲得國家級新獸藥證書28個。